Установлены временные меры для предотвращения дефицита лекарств в странах ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) разрешил членам ЕАЭС устанавливать особые правила по обращению лекарств. Данные правила будут действовать влоть до 31 декабря 2023 года. Подобные меры внедрены для упрощения регистрации лекарственных препаратов и внесение изменений в регистрационное досье, для предотвращения дефицита. Несмотря на это, производители по-прежнему могут регистрировать лекарства по правилам ЕАЭС. Решение вступит в законную силу 24 июня 2022 г.

Уполномоченные органы могут продлить на 12 месяцев действие регистрационных удостоверений и сертификатов производителей, если их срок истекает в этом году. При риске дефицита лекарств действие документов могут продлить повторно, но не более чем до 31 декабря 2024 года.

При регистрации лекарств по правилам ЕАЭС заявитель вправе подать заявление об инспекции производственной площадки вместо документа о ее соответствии требованиям союза. Правило будет действовать до 31 декабря 2023 года.